जेनेरिक ड्रग्स के बारे में आपको क्या जानना चाहिए

टॉड कूपरमैन, एमडी, अध्यक्ष, ConsumerLab.com द्वारा

जेनेरिक ड्रग्स के बारे में आपको क्या जानना चाहिए

अमेरिका में हमारे द्वारा ली जाने वाली दवाओं के 80% से अधिक ब्रांड नाम दवाओं के सामान्य संस्करण हैं। आप सोच सकते हैं कि ये दवाएं उनके ब्रांडेड समकक्षों के बराबर हैं, लेकिन हमेशा ऐसा नहीं होता है। जेनेरिक दवाओं के साथ सुरक्षित रहने के लिए यहां कुछ महत्वपूर्ण तथ्य और सुझाव दिए गए हैं।

तथ्य: आपको मिल सकता है अधिक या कम से एक जेनेरिक से सक्रिय दवा।





एफडीए को केवल यह आवश्यक है कि आप मूल दवा की तुलना में सामान्य रक्त से 80% से 125% दवा अपने रक्तप्रवाह में प्राप्त करें। इससे भी अधिक महत्वपूर्ण बात यह है कि एक ही दवा के कई अलग-अलग सामान्य संस्करण हैं, और इनमें से प्रत्येक अलग भी हो सकता है। इस पर विचार करें: यदि आप एक जेनेरिक लेते हैं जो केवल न्यूनतम आवश्यकता को पूरा करता है और उस पर्चे को फिर से भरना है जो अधिकतम सीमा पर है, तो आपने संभावित रूप से आपके शरीर में प्राप्त होने वाली राशि को 45% प्रतिशत अंकों से बढ़ा दिया है - और आप लेबल से इसे जानने का कोई तरीका नहीं है, लेकिन यह निश्चित रूप से आपको प्रभावित कर सकता है। विपरीत भी हो सकता है, और आपको पहले की तुलना में बहुत कम दवा मिल रही होगी - जो आपको प्रभावित भी कर सकती है।


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यह विशेष रूप से दवाओं के लिए परेशान है जिसके लिए रक्त के स्तर को प्रभावी और / या विषाक्तता से बचने के लिए संकीर्ण सीमा में रखा जाना चाहिए। इनमें शामिल हो सकते हैं:

  • थायराइड की दवा
  • एंटी-जब्ती दवा
  • रक्त को पतला करने वाला
  • एंटीडिप्रेसन्ट
  • मनोविकार नाशक
  • अस्थमा की दवाएँ
  • प्रतिरक्षादमनकारियों

तथ्य: सक्रिय संघटक के अलावा, एक जेनेरिक में बहुत भिन्न अन्य बाइंडर और फिलर हो सकते हैं।

एक गोली में अधिकांश तत्व सक्रिय तत्व नहीं होते हैं, लेकिन गोली को एक साथ रखने के लिए आवश्यक अन्य अवयव, इसे कोट करते हैं, और जिस तरह से गोली आपके शरीर में दवा पहुँचाती है, उसे नियंत्रित करती है। ये अन्य सामग्रियां किसी दवा के सामान्य संस्करण में भिन्न हो सकती हैं। इन अवयवों में से किसी एक से एलर्जी की प्रतिक्रिया या संवेदनशीलता होना संभव है। कुछ विस्तारित-रिलीज़ उत्पादों के साथ, ब्रांड नाम का फॉर्मूला अभी भी पेटेंट है, इसलिए जेनरिक उनके निर्माण में पूरी तरह से अलग हो सकता है। यह प्रभावित कर सकता है कि वे कितनी तेजी से या धीमी गति से अपनी दवा जारी करते हैं और यह उन चीजों से प्रभावित होता है जैसे आप गोलियों को भोजन के साथ लेते हैं या नहीं।

तथ्य: जेनरिक का परीक्षण ब्रांड नाम दवा की तरह नहीं किया जाता है।

जबकि ब्रांड नाम की दवा को अनुमोदित किए जाने से पहले सुरक्षा और प्रभावकारिता के लिए परीक्षण किया जाता है, लेकिन जेनरिक नहीं हैं। जिन लोगों की आवश्यकता होती है उनमें एकमात्र मानव परीक्षण एक जैवविविधता परीक्षण है, जो कम संख्या में स्वस्थ व्यक्तियों द्वारा निर्माता द्वारा आयोजित किया जाता है। इस परीक्षण से पता चलता है कि उत्पाद आपके रक्त प्रवाह में लगभग समान मात्रा में और लगभग उसी दर को वितरित करता है।

तथ्य: अधिकांश जेनेरिक दवाओं पर लेबल गलत हैं।

FDA को यह चाहिए कि जेनेरिक दवाओं के लिए पैकेज आवेषण डेटा ('फार्माकोकाइनेटिक' डेटा) ब्रांड नाम दवा से दिखाता है जैसे कि यह जेनेरिक दवा के प्रदर्शन पर आधारित था। वास्तविकता में, जेनेरिक के लिए डेटा आम तौर पर अलग होता है, लेकिन FDA यह जानकारी जारी नहीं करता है।

तथ्य: 2012 में, एफडीए ने स्वीकार किया कि कई जेनेरिक एंटीडिप्रेसेंट दवाओं का परीक्षण कभी नहीं किया गया था और एक को बाजार से खींच लिया गया था।

ये वेलब्यूट्रिन एक्सएल 300 के सामान्य संस्करण थे। उनमें से एक, जिसे बुडप्रियन एक्सएल 300 (टेवा) कहा जाता है, 2006 से बाजार में था। चार अन्य बाजार पर बने हुए हैं। ConsumerLab.com ने 2007 में दवाओं के इस समूह के साथ समस्याओं पर ध्यान आकर्षित किया, जब यह दिखाया कि टेवा उत्पाद मूल दवा की तरह भंग नहीं हुआ और कई लोगों ने दवा पर स्विच किया कि यह काम नहीं कर रहा था और कुछ ने आत्महत्या की सूचना दी। (ConsumerLab.com की रिपोर्ट तक पहुंच डॉक्टर दर्शकों को 24 घंटे मुफ्त पास के माध्यम से उपलब्ध है ConsumerLab.com/DoctorOz अब और तत्काल पहुँच प्राप्त करें।)


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जाने के लिए दिशानिर्देश

दिशानिर्देश 1: विस्तारित-रिलीज़ जेनेरिक दवाओं के लिए ब्रांड नामों पर विचार करें।

जबकि सक्रिय तत्व समान हो सकते हैं, विस्तारित रिलीज़ दवाओं में गोलियां और उनके अन्य तत्व नहीं हो सकते हैं। यह विस्तारित-रिलीज़ जेनरिक बनाता है, जिसमें आम तौर पर उनके नाम में एक्सएल, ईआर या एसआर होते हैं, कम या अधिक मात्रा में दवा को आपके रक्त प्रवाह में और ब्रांड नाम की दवा की तुलना में तेज या धीमी दरों पर वितरित करने के लिए अतिसंवेदनशील होते हैं। जैसा कि उल्लेख किया गया है, यह जेनेरिक वेलब्यूट्रिन एक्सएल 300 के साथ एक मुद्दा रहा है। Toprol XL के जेनेरिक संस्करणों के साथ चिंताएं भी बताई गई हैं। ConsumerLab.com ने इन उत्पादों पर रिपोर्ट प्रकाशित की है।

दिशानिर्देश 2: जेनेरिक दवाओं के लिए निर्माता को पहचानें।


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सभी जेनरिक समान व्यवहार नहीं करते हैं। यदि आपका जेनेरिक काम कर रहा है, तो आपको उस पर्चे को रिफिल करने के लिए उसी निर्माता से अनुरोध करना चाहिए। आप बोतल पर नाम (कभी-कभी एक संक्षिप्त नाम) पा सकते हैं। शर्माओ मत आप एक ही उत्पाद को खोजने की कोशिश करने के लिए चारों ओर कॉल कर सकते हैं। फार्मासिस्ट आपको बताएंगे कि वे वर्तमान में कौन सा संस्करण बेच रहे हैं और आप जो संस्करण चाहते हैं उसे प्राप्त करने में सक्षम हो सकते हैं।

दिशानिर्देश 3: पता करें कि क्या आपकी दवा के लिए 'अधिकृत' जेनेरिक मौजूद है।

ये सामान्य रूप से ब्रांड नाम दवा के एक ही निर्माता द्वारा बनाए गए जेनेरिक ब्रांड नाम के तहत बेचे जाते हैं। वे ब्रांड नाम दवा के लिए 'समान' नहीं हैं - वे इसके समान हैं। उन पर बस एक अलग छाप है। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि क्या कोई आपकी दवा के लिए मौजूद है।

दिशानिर्देश 4: जेनेरिक पर स्विच करते समय, अपनी स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी करें।

जब एक ब्रांड नाम से जेनेरिक दवा, या एक जेनेरिक से दूसरे में स्विच किया जाता है, तो अपने द्वारा महसूस किए गए किसी भी बदलाव पर ध्यान दें और तुरंत अपने डॉक्टर को बताएं यह दवा में अंतर हो सकता है जो आप में परिवर्तन का कारण बन सकता है।

यदि आपने जेनेरिक दवा पर स्विच करने के बाद अपनी स्थिति में अप्रत्याशित और प्रतिकूल परिवर्तन का अनुभव किया है, तो आप या आपका डॉक्टर भी चाहते हो सकता है यह एफडीए को रिपोर्ट करें हालांकि इसका मेडवाच कार्यक्रम। आप इसे भी रिपोर्ट कर सकते हैं ConsumerLab.com , जो इस मुद्दे की जांच करना चुन सकता है।

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